logo

US-Arzneimittelhersteller Merck teilt Lizenz für experimentelle Covid-19-Behandlung mit gemeinnütziger Organisation

Der US-Pharmariese Merck hat zugestimmt, seine Lizenz für sein experimentelles Covid-19-Medikament Molnupiravir mit einer gemeinnützigen Organisation zu teilen, damit es weltweit hergestellt werden kann, um den Zugang zur Behandlung in mehr als 100 Ländern zu erweitern.

Der Schritt könnte das Medikament, eine einfach einzunehmende Pille, die in einigen Fällen das Risiko von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen verringert, Millionen in Ländern mit überwiegend niedrigem und mittlerem Einkommen zugänglich machen – wenn die Aufsichtsbehörden ihre Verwendung zulassen.

Endlich wurde die erste öffentliche Gesundheitslizenz für eine Covid-19-Behandlung oder einen Impfstoff unterzeichnet, die es ermöglicht, dieses Medikament von allen fähigen Herstellern herzustellen, was das Angebot erhöhen und die Preise senken wird, sagte Mohga Kamal-Yanni, Senior Health Policy Berater der People's Vaccine Alliance, einer Koalition, die sich für eine schnelle Produktion und einen gerechten Einsatz von Covid-Medikamenten einsetzt.

Die Werbegeschichte wird unter der Werbung fortgesetzt

Merck gab im Oktober bekannt, dass eine weltweite klinische Studie gezeigt hat, dass Molnupiravir, eine antivirale Pille, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle bei Coronavirus-Patienten mit höherem Risiko, bei denen eine leichte bis mittelschwere Erkrankung diagnostiziert wurde, um die Hälfte reduziert hat.

Wissenswertes über die Covid-19-Behandlung Molnupiravir

Das Unternehmen stimmte zu, seine Lizenz mit dem von den Vereinten Nationen unterstützten Medicines Patent Pool (MPP) zu teilen, der sie wiederum an Hersteller unterlizenzieren kann. Der Deal soll die Verfügbarkeit des Medikaments erweitern, seine Produktionsbasis erweitern und möglicherweise den Preis drücken.

Die US-Regierung zahlt etwa 700 US-Dollar pro Behandlung mit Molnupiravir. berichtete die New York Times . Aber laut Brook Baker, einem Juraprofessor an der Northeastern University, der die Verhandlungen über das Medikament verfolgt hat, könnte der Preis für eine Behandlung unter 10 US-Dollar fallen, wenn der Wettbewerb zwischen den Herstellern zunimmt und der Produktionsumfang wächst.

Die Werbegeschichte wird unter der Werbung fortgesetzt

Als Merck zusammen mit den Partnern Ridgeback Biotherapeutics und der Emory University begann, an dem Medikament zu arbeiten, und erfuhr, dass es als Pille verabreicht werden kann, haben wir sofort verstanden, dass dies ein entscheidender Faktor sein könnte, sagte Jenelle Krishnamoorthy, Vizepräsidentin des Unternehmens globale öffentliche Politik.

Wir hatten eine Verantwortung, fügte sie hinzu. Sie könnten keine Kapsel haben und keinen Weg finden, sie in die ganze Welt zu bringen.

Molnupiravir muss noch von den US-amerikanischen oder europäischen Aufsichtsbehörden zugelassen werden. Merck hat diesen Monat bei der US-amerikanischen Food and Drug Agency eine Zulassung für den Notfall beantragt, und die Europäische Arzneimittelbehörde hat kürzlich mit einer fortlaufenden Überprüfung des Arzneimittels begonnen.

Die Geschichte geht unter der Werbung weiter

Experten sagen jedoch, dass es ein enormes Potenzial zur Bekämpfung der Pandemie hat. Pillen sind im Allgemeinen einfach herzustellen, zu transportieren, zu lagern und zu verabreichen, was sie zu einer besonders attraktiven Option für Länder mit niedrigem bis mittlerem Einkommen mit schwächerer Infrastruktur und begrenztem Impfstoffangebot macht.

Werbung

Anfang des Jahres hat Merck Vereinbarungen mit acht indischen Pharmaherstellern getroffen, um eine generische Version von Molnupiravir herzustellen. Letzte Woche gab die Bill and Melinda Gates Foundation eine Anfangsinvestition von bis zu 120 Millionen US-Dollar bekannt, um diese Arzneimittelhersteller zu motivieren, die Behandlung jetzt zu produzieren – noch bevor sie von den Aufsichtsbehörden genehmigt wurde.

Etwa zwei Dutzend Hersteller weltweit haben ebenfalls Interesse bekundet, Molnupiravir im Rahmen der MPP-Lizenz herzustellen. Arzneimittelhersteller können ab Mittwoch bei MPP eine Genehmigung zur Herstellung des Medikaments beantragen.

Die Geschichte geht unter der Werbung weiter

Das in Genf ansässige MPP wurde 2010 gegründet, um Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen während der HIV/AIDS-Epidemie den Zugang zu essentiellen patentierten Medikamenten zu ermöglichen. Dies ist das erste Covid-bezogene Medikament, für das es eine Lizenz erhalten hat.

Erdbeben in Port-au-Prince-Haiti
Werbung

Die gemeinsame Nutzung seines geistigen Eigentums durch Merck sticht in der Pandemie heraus, da sich viele andere Unternehmen dafür eingesetzt haben, die Rechte an Therapeutika oder Impfstoffen zu wahren. Und noch etwas Ungewöhnliches: Die Geschäftsbedingungen des Deals werden online gestellt, eine deutliche Änderung gegenüber der Schleier der Geheimhaltung rund um die Verhandlungen über Coronavirus-Impfstoffe.

Anders als bei der grotesk ungleichen Verteilung von Covid-19-Impfstoffen müssen die ärmsten Länder nicht ganz hinten auf Molnupiravir warten, sagte Kamal-Yanni.

Die Geschichte geht unter der Werbung weiter

Solange Covid-19 von der Weltgesundheitsorganisation als Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit eingestuft wird, erhalten laut einer Unternehmenserklärung weder Merck noch seine Partner Lizenzgebühren aus den Medikamentenverkäufen im Rahmen der Vereinbarung.

Einige Experten sagen jedoch, dass noch viel mehr getan werden muss, und Interessenvertretungen haben Merck aufgefordert, weltweit einen besseren Zugang zu dem Medikament zu ermöglichen.

Werbung

Baker, der Rechtsprofessor, sagte, er sei nach wie vor besorgt über Bestimmungen in der Lizenz, die den Verkauf von Generika außerhalb der 105 Länder einschränken könnten, und dass Merck die Nachfrage in diesen ausgeschlossenen Ländern nicht decken könne. Länder wie Brasilien, Russland und die Türkei – Länder mit gehobenem mittlerem Einkommen, die stark von der Pandemie betroffen sind – könnten unter der neuen Lizenz keine generischen Versionen kaufen, sagt er.

Die Geschichte geht unter der Werbung weiter

Paul Schaper, Director of Global Pharmaceutical Public Policy bei Merck, sagte, dass das Unternehmen bei der Entscheidung, welche Länder in die Liste aufgenommen werden sollen, eine Reihe von Kriterien berücksichtigt habe. Einige Länder, sagte er, hätten die Kürzung nicht geschafft, weil sie ihr Gesundheitssystem und ihre Reaktion auf eine Pandemie besser unterstützen könnten.

Der Lizenzvertrag könnte während der Pandemie die Nadel in den laufenden Verhandlungen über geistiges Eigentum bewegen. Die Mitgliedstaaten der Welthandelsorganisation debattieren noch immer über einen Vorschlag, den Indien, Südafrika und andere Anfang dieses Jahres vorgelegt haben, um vorübergehend auf geistige Eigentumsrechte an Coronavirus-Impfstoffen und -Behandlungen zu verzichten.

Werbung

Kamal-Yanni sagte, wenn Merck seinen Kurs nicht ändert, könnten ausgeschlossene Länder Zwangslizenzen erteilen, die die Produktion von Molnupiravir ohne Zustimmung des Patentinhabers ermöglichen würden.

Diese Lizenz wird nicht alles lösen, aber sie ist ein Ausgangspunkt und ein Beispiel, sagte Peter Maybarduk, Direktor von Public Citizen, einer Verbraucherschutzorganisation und Mitglied des MPP-Vorstands.

Dieser Bericht wurde aktualisiert.